General

Este nuevo sellador médico podría eliminar la necesidad de suturas


Gecko Biomedical anunció el lunes que había recibido la aprobación de la marca CE para su tecnología de sellador SETALUM de marca registrada. La compañía de dispositivos médicos con sede en París desarrolla polímeros innovadores para respaldar la reconstrucción de tejidos y, con esta aprobación, ahora tiene la capacidad de comenzar a comercializar la tecnología en toda Europa. Básicamente, la aprobación da luz verde a las capacidades de la empresa para expandir importantes actividades de desarrollo.

Gecko describe el sellador BlueSeal como “un sellador biocompatible, biorreabsorbible y activado a pedido que se puede utilizar en entornos húmedos y dinámicos como complemento de las suturas durante la cirugía vascular. El polímero se aplica al tejido in situ y se activa con una pluma de activación de luz patentada ". El sellador utiliza ingeniería de tejidos, una tecnología relativamente nueva, para lograr la hemostasia, el proceso que detiene el sangrado, mediante el uso de viscosidad e hidrofobicidad para crear una barrera.

La tecnología del sellador fue el resultado de una colaboración conjunta entre el Instituto de Tecnología de Massachusetts, la Escuela de Medicina de Harvard y el Hospital Brigham and Women. Se llevaron a cabo una serie de estudios clínicos en cuatro hospitales de París para confirmar la eficacia y aplicabilidad del sellador, que Gecko diseñó “... teniendo en cuenta a los médicos y los pacientes, y [que] mejora significativamente la última generación de agentes hemostáticos para convertirse en un estándar de oro en cirugía vascular ”, de una declaración del Dr. Jean-Marc Alsac del Hôpital Européen Georges Pompidou, con sede en París. El Dr. Alsac también formó parte del estudio clínico que midió los niveles de hemostasia de los pacientes involucrados, una tasa de 85% Fue reportado.

El marcado CE implica una serie de módulos que una empresa debe atravesar para garantizar que se cumplen determinadas normas de salud, protección del medio ambiente y seguridad para Europa. Lo más importante es que muchos productos no se pueden vender en Europa sin lograr esta distinción. La aprobación es la primera de su tipo para la empresa y les otorga gran credibilidad al importante trabajo que realizan en el desarrollo de tecnología de polímeros.

El CEO de Gecko, Christophe Bancel, dijo sobre el desarrollo:

“Estamos encantados de recibir la marca CE para nuestro primer producto, el sellador SETALUM ™, ya que esto nos permitirá traer soluciones nuevas e innovadoras al mercado para mejorar la atención al paciente. Como resultado, ahora estamos aumentando nuestras capacidades de fabricación y la selección de socios estratégicos para llevar esta innovación a los pacientes ".

“Nuestra capacidad para llevar toda una nueva familia de polímeros innovadores desde el banco hasta la cabecera de la cama en menos de dos [-] y [-] un [-] medio año, es un testimonio de la versatilidad y escalabilidad de nuestra plataforma. Ahora estamos listos para expandirnos por completo, internamente y mediante asociaciones, en nuevas áreas terapéuticas para diseñar soluciones quirúrgicas disruptivas para los pacientes ".

Seguiremos de cerca en los próximos meses los desarrollos de la compañía, ya que las contribuciones que hará seguramente serán significativas en el área de la biotecnología en rápido desarrollo.


Ver el vídeo: Propiedades de las suturas y lectura de agujas (Octubre 2021).